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流式中文网»技术交流 › 技术问答 › 临床应用 › TBNK项目性能验证-样本稳定性
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查看: 876|回复: 11

[淋巴细胞亚群] TBNK项目性能验证-样本稳定性

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niwanmao
发表于 2024-7-17 15:53:58 | 显示全部楼层
这份是美国FDA的510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION DECISION SUMMARY，第6页开始就是相关的检测SD和CV的要求：
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION.pdf (149.32 KB, 下载次数: 63)

流式中文网FlowGuard®流式专用保存液，无需冻存，稳定保护各类流式样本，从容完成实验
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