流式用于临床诊断

niwanmao

夏之韵 发表于 2021-3-1 15:39
RO一般是I期临床实验剂量爬坡的临床样本检测，用来确定剂量，既然不属于临床诊断，不需要IVD试剂，那么需 ...

需要的。印象中是临床实验的要求。

niwanmao

RO不是临床诊断，一般用于药物研发和科研使用。
常用的临床级流式细胞仪，可在国家药监局网站上查询，BD、Beckman、艾森、必达科等国内外公司，都有不同型号有证。