流式细胞术方法验证

zhouqiao · 发表于 2020-1-21 09:35:02

各位老师，我再做流式细胞术仅作为一种细胞检测分析方法时，查了美国药典流式细胞术的标准，上面说：流式细胞术方法的验证应包括仪器确认（安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ））、分析方法验证和操作人员资格。我想请教一下各位老师，流式细胞术应该怎么做方法验证。

niwanmao · 发表于 2020-1-21 10:09:27

如果你在美国药典上找到了这个标准，我觉得可以参考这个标准执行啊。

文档能否分享一下呢？

king89th · 发表于 2020-1-21 10:36:39

USP<1225>吧，可以参考这个。我们现在做微生物分析方法验证会参考USP<1223>

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[标本处理] 流式细胞术方法验证