流式细胞术是一个重要的平台,因为它能够快速表征异质细胞群和亚群。多参数流式通常应用在在疫苗和癌症研究、临床诊断和免疫疗法中。例如,流式细胞术对于确定制造的CAR-T细胞特性、纯度和效力至关重要,而且美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)都要求提交此类数据。细胞治疗方法的进展,极大促进了对细胞表征的高质量、稳健和有效测量的需求。然而,在测量置信度和结果的可比性方面仍存在挑战,阻碍了基于流式细胞术数据的关键决策制定。
美国国家标准与技术研究所(NIST)和FDA于2017年10月举办了题为“Building Measurement Assurance in Flow Cytometry”的研讨会。代表工业、学术界和政府机构的约70名专家参加了研讨会。 大多数参与者完成了研讨会前的调查。 2018年4月CYTO年会上,又继续进行了此项调查,两次结果综合在一起,形成了最终调查结果。
结果1:流式的用途
结果2:流式分析时,遇到的最大的障碍
结果3:为确保检测准确,最需要什么工具
其实,我们现在已经看到几家国际公司已经有新式仪器出来,从亮点上看解决了其中一部分,这是我们非常高兴看到的情形,希望能够在未来数年内,通过技术革新能够把其它障碍一个个拆除掉。
参考文献:Cyt-Geist: Current and Future Challenges in Cytometry: Reports of the CYTO 2018 Conference Workshops