不同流式仪器间如何进行性能验证确保结果一致

shuizhushaozi

各位大神，我想问的是常用的一台贝克曼流式仪有点故障，想启用一台旧设备，但是如何进行两台不同型号流式仪器性能比对确保检测结果一致？

niwanmao

是同一公司不同平台？还是不同公司的？
即使同一公司，Beckman Navios和Beckman DxFLEX也完全不同

需要以一台运行、质控良好的机器为标准，进行多批次平行比对后，才可以用

wxd

楼主如果是用流式细胞仪做科研类实验，要求相对简单一些，可以用常用设备上所开展实验的阳性对照组等结果可重复的组别或样品在旧设备上进行检测，并合理调整实验的电压，补偿、门的位置等，使阳性结果与常用设备的检测结果一致。
如果是CRO类实验，则需要将常用设备先修好，用所开展实验的阳性对照组等结果可重复的组别或样品在常用设备上进行检测并与之前检测结果进行对比，符合要求后，执行仪器资格验证实验，方可用旧设备开展实验。这个时候启用旧设备显得有点多次一举。

Bruce_Shi

如果是CRO，按QA要求；如果是科研，按你的需求。
百分比、表型、计数，能建立panel应该问题不大；RO涉及MFI，要根据你的剂量组去调整电压至两台仪器MFI差不多。

shuizhushaozi

niwanmao 发表于 2025-2-9 08:03
是同一公司不同平台？还是不同公司的？
即使同一公司，Beckman Navios和Beckman DxFLEX也完全不同

您好，请问多批次平行比对结果CV在什么范围内认为是合理的呢？

shuizhushaozi

wxd 发表于 2025-2-9 18:28
楼主如果是用流式细胞仪做科研类实验，要求相对简单一些，可以用常用设备上所开展实验的阳性对照组等结果可 ...

比CRO要求稍低一些，但也必须每次仪器质控合格，样本阳性质控合格后才能进行后续实验

shuizhushaozi

Bruce_Shi 发表于 2025-3-25 14:06
如果是CRO，按QA要求；如果是科研，按你的需求。
百分比、表型、计数，能建立panel应该问题不大；RO涉及MFI ...

谢谢，我看到一篇文献也提到MFI进行比较，Multi-center harmonization of flow cytometers in the context of the
European “PRECISESADS” project

niwanmao

shuizhushaozi 发表于 2025-3-27 17:20
您好，请问多批次平行比对结果CV在什么范围内认为是合理的呢？

不同表达形式的标记，要求不同

分群清楚的，例如淋巴亚群，一般是要求10％以内
分群不清的，例如CCR7等，可放宽要求到30％